在生物药研发过程中，开发合适的检测方法对于药物研发至关重要。酶联免疫吸附测定验（Enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA）具有灵敏度高，检测快速，结果准确等优点。ELISA技术在生物药研发过程中有着极大的应用，如：抑制剂筛选、结合能力检测、生物活性定性&定量分析、药代动力学（Pharmacokinetics，PK）分析和免疫原性测定等。而在生物药研发的不同阶段中，ELISA方法所面对的问题和应用场景也各不相同！ACROBiosystems百普赛斯可针对客户的不同应用场景，提供全方位的ELISA生物分析方法开发服务，全面加速您的药物研发进程！
01 生物药早期研发阶段
药物开发前期一般都需要从大量候选分子中筛选出药效显著的分子，再进行下一步成药性评估，而不同类型的药物因其作用机理不同，需要采用不同手段进行筛选。ACROBiosystems百普赛斯采用竞争ELISA的方法，建立了抑制剂筛选平台，除了上千种优质的靶点蛋白产品外，也为药物研发客户提供ELISA试剂盒的定制开发服务与抑制剂筛选服务。
Case Study
例如，对于PD-1/PD-L1的抗体药物的开发，ACROBiosystems百普赛斯开发出的PD-1 [Biotinylated] : PD-L1 抑制剂筛选ELISA试剂盒 (Cat. No. EP-101)，可帮助客户快速检测中和抗体对PD-1-PD-L1结合的抑制效果。
抗体药物由于分子量大，结构复杂，生物活性敏感，工艺中每个环节的变化都可能导致产品质量出现差异。因此，研发药企应对工艺流程中的关键质量属性进行实时监测、控制和放行。ACROBiosystems百普赛斯针对客户多样化需求及应用，可为您定制开发基于ELISA平台的CMC放行方法，并提供必要的分析方法验证、测试和文档记录来支持您的申报工作。
Case Study
例如，对于基因治疗客户，如需要基因药物表达出治疗性蛋白，则必须对表达出来的蛋白含量进行特异性检测，ACROBiosystems百普赛斯提供目的抗原含量检测服务，依托大量特异性强灵敏度高的检测试剂，可基于ELISA平台开发稳定的抗原含量检测方法。
蛋白药物作为一种外源蛋白，注入机体后可能会产生抗药物抗体，从而降低药效，甚至引发机体产生自身免疫反应，威胁生命健康。因此，进行PK药代动力学分析和免疫原性分析必不可少。临床前，临床研究均需研究药物的PK。FDA建议对免疫原性风险检测最好在IND和临床Ⅰ期开展。ACROBiosystems百普赛斯可为药物研发客户开发高灵敏度，高特异性的PK检测抗体以及免疫原性分析检测试剂，并基于ELISA平台提供单抗药物、双特异性抗体药物、抗体偶联药物（Antibody drug conjugate，ADC）和细胞治疗CAR-T药物的PK药代动力学分析和免疫原性分析方法开发服务。
Case Study
例如，ACROBiosystems百普赛斯可针对利妥昔单抗（Rituximab）和阿达木单抗（Adalimumab）的可变区开发PK检测抗体以及免疫原性分析检测试剂，使用ELISA平台提供PK药代动力学分析和免疫原性分析方法开发服务。
PK药代动力学分析
免疫原性分析
一站式ELISA生物分析方法开发服务
ACROBiosystems百普赛斯可按照客户检测目的，提供不同类型的ELISA分析方法开发、方法验证、方法转移到ELISA试剂盒开发的全流程服务，从原材料试剂到样本检测全方位为您助力！
五大优势
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如您需要基础报价及技术评估，请您填写ELISA分析方法开发服务询价表，我们的技术人员会根据您提供的信息进行评估，并第一时间将评估结果发至您的邮箱。
同时，欢迎发送邮件至service.cn@acrobiosystems.com
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