医疗器械生物学评价服务
序号 项目名称 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 1 体外细胞毒性试验 医疗器械生物学评价 第5部分:细胞毒性试验:体外法GB/T 16886.5-2003 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-1996 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法GB/T 14233.2-93 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子滤过法YY/T 0127.9-2001 2 致敏试验 医疗器械生物学评价 第10部分
GCP药物临床试验管理系统
该系统是依据GCP相关药物临床试验规范,针对新药临床试验设计的一套规范、严格的数据管理系统。该系统主要用于药品临床试验数据的采集、质控、管理以及项目进度、试验数据的统计等。系统基于互联网,参与试验各分中心医院和流调点可直接通过Internet使用。