临床药物代谢动力学研究
按照SFDA相关指导原则完成(1)临床药物动力学研究;单次给药或多次给药,食物的影响。(2)代谢产物的药物动力学。(3)药物-药物的相互作用。(4)生物等效性研究。
心血管病治疗药物筛选和临床前评价
根据客户需求,采用细胞、离体器官和整体动物模型,从不同水平综合评价药物对缺血缺氧所致细胞凋亡、血管功能异常、离体和在体心脏功能异常、心肌组织坏死等的影响,以确定药物活性,阐明其作用机制。
体外hERG钾通道检测
hERG钾通道检测是临床前评价药物心脏安全性的关键步骤,ICH S7B要求几乎所有新化学实体(NCEs)都要进行体外hERG钾通道检测,药企或药物研发机构在新药报批时需要上交hERG试验研究资料。